【商品名称】三诺金稳型瓶装套装
【规 格】1台机器+1支采血笔+50支试纸+50个针头
【产品性能结构及组成】系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。金稳型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成;金准型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。主要性能:1、测量范围:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);2、测量时间:5±1秒;3、样本量:0.8微升。
【适用范围】用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。
【批准文号】湘食药监械生产许(2010)第A058号(更)
【生产企业】三诺生物传感股份有限公司