111医药馆

【药品名称】

   通用名称：格列齐特片(Ⅱ)

   商品名称：格列齐特片(Ⅱ)

   英文名称：Gliclazide Tablets(Ⅱ)

   拼音全码：GeLieQiTePian(Ⅱ)

【主要成份】本品主要成份为格列齐特。

【成 份】

   化学名：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲

   分子式：C15H21N3O3S

   分子量：323.41

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。

【规格型号】80mg*100

【用法用量】口服。开始用量40～80mg（半片～1片），一日1~2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg（1～3片），分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

【不良反应】 1．偶可发生皮肤过敏。 

2．服药期间可引起恶心、呕吐、胃痛、腹泻、便秘，进餐中服用可减少上述副作用。 

3．血小板减少，粒性白细胞缺乏，贫血等个别磺胺药过敏患者可发生。

【禁 忌】 1．I型糖尿病；伴有酮症、酸中毒的糖尿病，糖尿病昏迷前期或昏迷者禁用。 

2．肝、肾功能衰竭及磺胺药过敏者禁用。

【注意事项】1、服用本品期间，仍需注意饮食控制及体育活动。

2、2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。

3、不适用于1型糖尿病患者。

4、与抗凝药合用时，应定期检查凝血指标。

5、本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

6、应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】遵医嘱，用药适当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β－受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。

【药物过量】尚不明确

【药理毒理】降血糖磺脲类～口服糖尿病治疗药物。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。其它性质血液生化性质。格列齐特通过可能参与糖尿病并发症形成的两个机理减少微血栓形成过程。(1)部分抑制血小板粘连和凝聚，减少血小饭活性标记物(B血栓球蛋白，血栓烷B2)。 (2)对血管内皮产生纤溶活性作用(增大tPA活性)。

【药代动力学】格列齐特片（Ⅱ）口服后，肠胃道吸收缓慢，服药后8小时左右血药浓度达高峰值。其血浆蛋白结合率约94.2%，平均半衰期为12至14小时，因此每天服药两次即可奏效，格列齐特主要在肝脏代谢，代谢物无降糖作用，经尿排泄，尿中原型药物的含量少于1%。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】100片/盒。

【有 效 期】24  月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H20056176

【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司